ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПРОТЕКОН
(PROTECHON)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі, з рискою з одного боку, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить глюкозаміну сульфату 500 мг, хондроїтину сульфату 400 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, тальк, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят, гіпромелоза, макрогол (PEG-6000), титану діоксид, тартразин, етилцелюлоза.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях опорно-рухового апарату. Код АТС M09AX02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Глюкозамін стимулює регенерацію хрящової тканини. Поповнює ендогенний дефіцит глюкозаміну. Бере участь у біосинтезі протеогліканів і гіалуронової кислоти, стимулює утворення хондроїтинсірчаної кислоти, нормалізує відкладення кальцію у кістковій тканині, гальмує прогресування дегенеративних процесів у суглобах, сприяє відновленню суглобних функцій і зникненню больового синдрому.
Хондроїтину сульфат справляє хондропротекторну дію, стимулює регенерацію хрящової тканини, справляє протизапальну, аналгезуючу дію. Хондроїтину сульфат, який впливає на фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, є високомолекулярним мукополісахаридом (м. м. 20 000-30 000). Препарат уповільнює резорбцію кісткової тканини і знижує втрати кальцію, уповільнює процеси дегенерації хрящової тканини. Перешкоджає стиску сполучної тканини і відіграє роль своєрідного змащення суглобних поверхонь, нормалізує вироблення суглобної рідини.
Фармакокінетика. Близько 90 % глюкозаміну, який надійшов до організму пероральним шляхом, у вигляді солі глюкозаміну всмоктується з тонкої кишки і звідти через портальний кровообіг надходить до печінки. Вагома частина глюкозаміну, що всмоктується, метаболізується в печінці. Глюкозамін включений у метаболічний шлях вироблення глікозаміноглікану. Глікозаміноглікани і протеоглікани є часткою складної матриці, яка складає хрящ. Хрящ забезпечує амортизацію у з’єднаннях. При остеоартритах хрящ починає ламатися, і натомість виникає наріст на кістці, що призводить до болю і запалення. Глюкозамін стимулює вироблення протеогліканів і збільшує поглинання сульфату суглобним хрящем.
Глюкозамін майже повністю всмоктується, але його біодоступність при пероральному способі введення становить 26 %.
Глюкозамін виводиться головним чином нирками, хоча незначна частина (та, що не всмокталася) – із сечею. Деяка його частина при обміні речовин перетворюється на вуглекислий газ і виділяється через легені.
Хондроїтин, глікозаміноглікан, - це велика молекула, тому його біодоступність при пероральному способі введення становить 12,5 %. Проте дослідження показують, що всмоктується 70 % речовини. Це пов’язано з тим, що продукти метаболізму хондроїтину більш активно всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Сmax досягається за 3-4 год, час його піврозпаду – 5-10 год, і він кумулюється у синовіальній рідині та у хрящі. Виводиться в основному нирками протягом 24 год.
Показання для застосування. Остеоартроз різної локалізації (у тому числі артроз колінного та кульшового суглобів, міжпозвонковий остеохондроз, спондилоартроз та ін.). Хондромаляція наколінника, лопатково-плечовий периартрит.
Рекомендується дорослим, дітям старшим 12 років, особам похилого віку у комплексі лікування захворювань опорно-рухового апарату, посттравматичних та інших станів, які супроводжуються дегенеративно-дистрофічними змінами тканин суглобного хряща.
Спосіб застосування та дози. Схема лікування остеоартриту (підбирається індивідуально).
Для структурно-модифікуючої дії (зупинка прогресування остеоартриту і руйнування суглобного хряща):
- Дорослим і дітям старшим 12 років перші три тижні призначають по одній таблетці 3 рази на добу; у наступні дні – по 1-2 таблетці 2 рази на добу протягом 3-х місяців, курс повторюють 2-3 рази на рік.
- За призначенням лікаря лікування може бути неперервним протягом 3-х років.
Для симптоматичного ефекту (зменшення болю, покращення рухомості суглобів): за вищевказаною схемою протягом 1-1,5 місяців.
За потреби можна приймати разом з аналгетиками.
Побічна дія. Всі компоненти препарату взагалі переносяться добре. Побічні ефекти можуть полягати у шлунково-кишкових болях помірної або середньої тяжкості, метеоризмі, діареї або запорі, нудоті. Можливі алергічні реакції. Сонливість, головний біль і безсоння спостерігаються рідко.
Протипоказання. Гіперчутливість, фенілкетонурія, схильність до кровотеч, тромбофлебіти, вагітність, годування груддю.
Передозування. У разі передозування лікування – симптоматичне.
Особливості застосування. Не рекомендується для використання в педіатричній практиці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Збільшує всмоктування тетрациклінів, зменшує – пеніцилінів і хлорамфеніколу.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі нижче 30 °С.
Термін придатності – 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. 3 чарункові упаковки по 10 таблеток і листок-вкладиш у картонній пачці та 3 пачки у груповій пачці з картону. По 60 таблеток у пластиковій банці з кришкою і листок-вкладиш у картонній пачці.
Виробник. Сінмедик Лабораторіз, Індія.
Адреса. 166, ДЛФ Індастріал Ерєа, Фейз – 1, Фарідабад – 121 003 (Гаріана), Індія.
