склад: 100 мл розчину містять розчину хлоргексидину глюконату 0,3 мл (0,3 % об/об розчин); насиченого розчину цетриміду у перерахуванні на цетримід 0,6 мл (0,6 % м/об розчин);
допоміжні речовини: полісорбат 80, спирт ізопропіловий, барвник тартразин, барвник жовтий “сонячний захід”, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Код АТС D08AC52.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Діючі речовини – хлоргексидину глюконат і цетримід є сильними катіонами і мають властивість зберігатися протягом тривалого часу на обробленій поверхні у кількості, достатній для прояву бактерицидного ефекту. Підшкірна абсорбція низька.
В залежності від концентрації виявляє як бактеріостатичну, так і бактерицидну дію. Бактеріостатична дія виявляється в концентрації 0,01 % і менше. Бактерицидна – в концентрації більше 0,01 % при температурі 22 °С і тривалості експозиції протягом 1 хв. Фунгіцидна дія – при концентрації 0,05 % при температурі 22 °С та тривалості експозиції протягом 10 хв. Віруліцидна дія (щодо оболонкових вірусів) виявляється при концентрації від 0,01 %.
Обидва компоненти активні щодо грампозитивних і грамнегативних аеробних та анаеробних бактерій – Teponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., дріжджів (включаючи C. Albicans), грибів дерматофітів і оболонкових вірусів.
Фармакокінетика. Фармакокінетика препарату не досліджувалась.
Показання для застосування. Бактосін застосовується для профілактики і лікування ускладнень різноманітних інфекцій шкірного покриву в результаті ушкоджень: поранень, саден, мікротріщин, опікових ділянок шкіри, місць жалення та укусів комах; для обробки шкірного покриву при пелюшковому дерматиті, піодерміях, трофічних виразках.
Спосіб застосування та дози. Бактосін – це антисептичний розчин тільки для зовнішнього застосування, він не призначений для перорального або парентерального застосування. 1 частину (за об’ємом) препарату розвести у 3-х частинах води. Змочити ватний тампон або бинт розчином і прикласти до ушкодженого місця на 20 – 40 с.
За відсутності води та при виникненні ризику бактеріального зараження організму людини через пошкоджену ділянку шкіри препарат можна застосовувати без розведення.
Дітям, починаючи з 2-х місяців, препарат застосовують у розведенні 1:5 за призначенням лікаря.
Побічна дія. В окремих випадках у місцях застосування препарату може виникнути відчуття легкого печіння, яке минає через 15 – 20 с. Алергічні реакції шкіри, сухість шкіри, свербіж, дерматит.
Протипоказання. Препарат протипоказаний пацієнтам із підвищеною чутливістю до його компонентів. Не застосовувати для промивання порожнин.
Передозування. При місцевому застосуванні у великих кількостях або при тривалому контакті можливе подразнення шкіри. В цьому випадку треба ретельно змити розчин водою.
Особливості застосування. Тільки для зовнішнього застосування.
За необхідності зменшити концентрацію діючих речовин, розвести перед застосуванням.
Випадкове проковтування може спричинити нудоту і блювання, утруднене дихання і ціаноз внаслідок паралічу дихальних м’язів, що може призвести до асфіксії. Може спостерігатися пригнічення центральної нервової системи, яке супроводжується судомами, гіпертензією, може виникнути коматозний стан. У цих випадках промивають шлунок. Лікування симптоматичне і підтримуюче.
Уникати контакту з очима. Якщо розчин потрапив до очей, швидко і ретельно промити їх водою.
Відмічалась ототоксичність при прямому закапуванні у середнє вухо.
Необхідно уникати багаторазового контакту розчину препарату зі шкірою.
Досвіду застосування у період вагітності та годування груддю немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Етиловий спирт підвищує ефективність препарату. Препарат не сумісний з аніонами, в тому числі з милом.
Не рекомендується одночасне застосування з препаратами йоду.
Умови та термін зберігання. При температурі 15 – 30 °С.
Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл у пляшках із полівінілхлориду. Пляшки по 50 мл або по 100 мл у картонній пачці.
Виробник. Сінмедик Лабораторіз, Індія.
Адреса. 166, ДЛФ Індастріал Ерєа, Фейз – 1, Фарідабад – 121 003 (Гаріана), Індія.
